Este medicamento é destinado ao tratamento tópico das infecções de superfície, causadas por microrganismos sensíveis à rifamicina,
ferimentos e feridas infectadas, queimaduras, furúnculos, piodermites (infecção da pele), dermatoses (doenças da pele), infectadas,
úlceras varicosas (lesões crônicas da pele que afetam os membros inferiores), pósflebíticas
(condição caracterizada por um membro cronicamente inchado), ateroscleróticas
(doença progressiva que impede o fluxo normal de sangue em diferentes regiões do corpo) e diabéticas, dermatites eczematoides
(inflamação da pele que pode apresentar vermelhidão, inchaço, bolhas, crostas, descamação, coceira e ardência),
curativos de feridas pós-cirúrgicas infectadas, adenites (inflamação dos nódulos linfáticos), panarícios
(abcesso com inflamação na extremidade de um dedo, junto à unha), supurações de parede
(processo patológico que consiste na formação e eliminação de pus).
Composição
Cada ml contém
Rifamicina SV Sal Sódico……………………………………………………………………………..10 mg
Excipiente, propileno glicol, ácido ascórbico, metabissulfito de sódio, edetato dissódico dihidratado, hidróxido de sódio e água purificada.
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência
Modo de uso
Rifotrat Spray deve ser aplicado dentro de cavidade ou para lavagem de cavidade após aspiração do conteúdo purulento (pus),
e possibilidade de limpeza com solução salina.
Para aplicação externa (para lesões, feridas ou furúnculos) ou para preparação de curativos ou compressas.
Pulverizar a área afetada a cada 6-8 horas, ou a critério médico.
Para uma aplicação eficaz, pressione repetidamente a válvula, mantendo o frasco em posição vertical (em pé).
Rifotrat Spray pode ser associada com a administração de outros antibióticos sistêmicos.
Procedimento de Limpeza
Após o uso, limpe cuidadosamente o orifício do atuador com um lenço de papel ou pano limpo e recoloque a tampa.
Em caso de não funcionamento do spray, remova o atuador e mergulhe-o em água morna por alguns minutos, recoloque-o em seguida.
Pressione o atuador sobre o frasco conforme necessário, até que um pulverizado seja obtido e use normalmente.
Não há estudos dos efeitos de rifotrat Spray administrado por vias não recomendadas.
Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser
somente por via tópica (uso externo), conforme recomendado pelo médico.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Precaução
Rifotrat Spray não deve ser utilizado em pacientes que apresentam alergia a rifamicinas ou a qualquer componente da fórmula,
contém metabissulfito de potássio, em pessoas suscetíveis, particularmente em asmáticos,
esta substância pode causar reações alérgicas e crises asmáticas severas.
Superinfecção, assim como ocorre com outros antibióticos, o uso prolongado de rifamicina pode resultar no crescimento
concomitante de organismos não-suscetíveis (particularmente estafilococos).
O médico deve avaliar repetidamente suas condições.
Se ocorrer superinfecção, o tratamento deve ser interrompido e medidas terapêuticas apropriadas devem ser aplicadas.
A administração de rifamicina deve ser restrita a um período limitado e, sempre que possível,
o tratamento deve ser realizado com baixas doses e alternado com outros agentes terapêuticos.
Evitar aplicação em áreas extensas, próximo ao interior do ouvido ou em contato com tecido nervoso.
Gravidez e amamentação, deve ser utilizada durante a gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Não são conhecidos dados que contraindiquem o uso durante a amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Populações especiais
Pacientes idosos não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.
Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas a rifamicina não interfere na capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Advertência e atenção
Não utilizar na cavidade oral siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Rifrotat Spray pode causar uma pigmentação (coloração) predominantemente vermelho-a laranjada na pele e/ou fluidos
(incluindo pele, dentes, língua, urina, fezes, saliva, escarro, lágrimas, suor e fluido cérebro espinhal).
Lentes de contato, dentes ou dentaduras podem tornar-se permanentemente manchados.
Têm sido relatados raros casos de reações dolorosas ou alérgicas no local de aplicação.
Em casos excepcionais, tem sido relatada a possibilidade de reações severas de hipersensibilidade sistêmica incluindo choque
ou reações anafiláticas, após a aplicação tópica em lesões da pele contínuas ou outras regiões do corpo.
Interações medicamentosas
Têm sido relatadas interações com anticoagulantes, ciclosporina e contraceptivos orais com uso sistêmico de rifamicina;
também foi observada interação com ciclosporina no tratamento tópico com rifamicina.
Caso você esteja utilizando contraceptivos hormonais por via oral ou outras vias sistêmicas, altere para métodos
contraceptivos não-hormonais durante o tratamento com rifotrat Spray.
Apresentação
Frasco spray contendo 20 mL.
